На прошлой неделе умер четвертый пациент, участвовавший в клинических испытаниях экспериментальной генной терапии.
Тестирование нового препарата было приостановлено в прошлом году после трех смертей, но спустя некоторое время снова возобновилось. Теперь произошла четвертая смерть
Как сообщает Futurism, молодой человек, участвовавший в клинических испытаниях препарата под названием ASPIRO от Astellas Pharma, умер на прошлой неделе после того, как после лечения у него развилось нарушение печени. Эта смерть – уже четвертая по счету в исследовании генной терапии для лечения Х-сцепленной миотубулярной миопатии, фатального нервно-мышечного расстройства.
Первоначально исследование приостановили в прошлом году после первых трех смертей. В декабре 2020 года его продолжили после одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Однако в сентябре 2021 года исследование было снова приостановлено, когда у мальчика начали проявляться признаки нарушения функции печени.
Согласно BioPharma Dive, у трех других умерших пациентов также были выявлены аномалии печени после лечения более высокими дозами препарата. В конечном итоге это привело к печеночной недостаточности у всех пациентов. Двое умерли от сепсиса, а другой – от желудочно-кишечного кровотечения.
В кратком заявлении компании говорится, что все результаты «будут рассмотрены и изучены». Однако исследователи Astellas «по-прежнему привержены развитию» этого лечения.
«Это явно призыв к действию для этой области. Нам всем нужно начать изучать уже имеющиеся у клинические данные, а также провести доклиническое моделирование на мышах или нечеловеческих приматах и попытаться все выяснить», – сказала Николь Полк, доцент кафедры биохимии и биофизики Калифорнийского университета в Сан-Франциско.
earth-chronicles.ru/news/2021-09-18-154838
Вакцинацией людей теперь займется мутантная мРНК-кукуруза.
Прививки могут быть спорной темой для многих людей, особенно когда дело доходит до инъекций. Но что если бы вы могли заменить свой следующий укол салатом? Исследователи из Калифорнийского университета в Риверсайде работают над способом выращивания съедобных растений, содержащих то же лекарство, что и мРНК-вакцина.
Вакцина COVID-19 – одна из многих прививок, в которых используется технология информационной РНК (мРНК) для борьбы с вирусами. Они работают, обучая клетки иммунной системы распознавать определенное инфекционное заболевание и бороться с ним. К сожалению, вакцины с мРНК должны храниться в холодильнике до использования, иначе они потеряют стабильность. Команда из Калифорнийского университета в Риверсайде говорит, что если они добьются успеха, люди смогут употреблять в пищу мРНК-вакцины на растительной основе, которые также могут выжить при комнатной температуре.
Благодаря гранту в размере 500 000 долларов США от Национального научного фонда исследователи теперь стремятся достичь трех целей. Во-первых, команда попытается успешно доставить ДНК-содержащие мРНК вакцины в клетки растений, где они смогут реплицироваться. Затем авторы исследования хотят показать, что растения действительно могут производить достаточно мРНК, чтобы заменить традиционную инъекцию. Наконец, команде нужно будет определить правильную дозировку, которую люди должны будут употреблять в пищу, чтобы должным образом заменить вакцинацию.
«В идеале одно растение будет производить достаточно мРНК для вакцинации одного человека», – говорит Хуан Пабло Хиральдо, доцент кафедры ботаники и растений UCR. «Мы тестируем этот подход со шпинатом и салатом и ставим перед собой долгосрочные цели, чтобы люди выращивали его в собственных садах», – добавляет Хиральдо. «Фермеры также могут в конечном итоге выращивать на нем целые поля».
Хиральдо и группа ученых из Калифорнийского университета в Сан-Диего и Университета Карнеги-Меллона говорят, что ключом к созданию съедобных вакцин являются хлоропласты. Это небольшие органы внутри клеток растений, которые помогают преобразовывать солнечный свет в энергию.
«Это крошечные фабрики на солнечной энергии, которые производят сахар и другие молекулы, которые позволяют растению расти», – объясняет Хиральдо. «Они также являются неиспользованным источником для создания желаемых молекул».
Предыдущие исследования показали, что хлоропласты могут экспрессировать гены, которые не являются естественной частью этого растения. Команда Хиральдо достигла этого, отправив генетический материал внутри защитной оболочки в клетки растений.
В новом исследовании Хиральдо вместе с профессором Николь Стейнмец из Калифорнийского университета в Сан-Диего использовали нанотехнологии для доставки большего количества генетического материала в хлоропласты.
«Наша идея состоит в том, чтобы использовать встречающиеся в природе наночастицы, а именно вирусы растений, для доставки генов растениям», – говорит Стейнмец. «Некоторые инженерные разработки направлены на то, чтобы заставить наночастицы попасть в хлоропласты, а также сделать их неинфекционными по отношению к растениям».
«Одна из причин, по которой я начал работать в области нанотехнологий, заключалась в том, что я мог применять ее на заводах и создавать новые технологические решения. Не только для продуктов питания, но и для дорогостоящих продуктов, таких как фармацевтические препараты», – добавляет Хиральдо.
Комментарий Редакции The Big The One: В одном из недавних материалов мы уже рассказывали нашим читателям, что опасения некоторых антиваксеров на предмет РНК, которое им внедряют в вакцинах, сильно преувеличены. На самом деле технологий для этого существует множество, РНК можно даже просто посыпать на голову или влить в водопровод.
Как видите, мы были правы – РНК можно впрыснуть и еще более интересным способом, заставив производить нужную молекулу растение. Мы даже можем предложить отличное название для этой чудо травки: триффид.
К сожалению, пока светлые адепты не сообщают, когда триффиды массово появятся на полях и какие молекулы мРНК они будут впрыскивать. Возможно, что научный прогресс дойдет до того, что ужаленные триффидом люди тут же превратятся в кусты питательной кукурузы, так что следим за развитием событий.
strangeplanet.ru/2021/09/18/вакцинацией-людей-т...